Qualité pharmaceutique de semi-conducteur du système 10TPD de traitement de l'eau d'osmose d'inversion de grande pureté de Double-passe

Le système d'osmose inverse à double passage de la série FRO-DP est spécialement conçu pour les applications exigeant la pureté de perméat la plus élevée possible à partir du seul traitement à base de membrane. En mettant en cascade deux étapes RO indépendantes avec ajustement intermédiaire du pH et stérilisation UV, le système atteint un rejet combiné de sel supérieur à 99,9 %, produisant une eau avec une conductivité constamment inférieure à 1,0 μS/cm (TDS < 0,5 ppm) à partir de sources d'eau municipales ou de puits typiques. La configuration de capacité 10TPD est idéale pour l'eau purifiée pharmaceutique (conforme USP/EP), l'eau de rinçage pour la fabrication de plaquettes de semi-conducteurs, l'eau réactive de qualité laboratoire (ASTM Type E-1) et la fabrication de dispositifs médicaux où la qualité de l'eau a un impact direct sur la sécurité des produits et la conformité réglementaire. Chaque surface mouillée depuis le réservoir de stockage intermédiaire jusqu'à la distribution finale utilise du SS316L de qualité sanitaire avec des connexions à trois pinces, garantissant une vidange et une nettoyabilité complètes conformément aux directives BPF.

Véritable configuration à double passage :Le premier passage élimine plus de 99 % des solides dissous à l'aide de six membranes d'eau saumâtre BW30-4040, le perméat s'écoulant vers un réservoir de stockage intermédiaire scellé en SS316L équipé d'une stérilisation UV à 254 nm pour contrôler la croissance microbienne avant d'entrer dans le deuxième passage. Le deuxième passage traite cette eau déjà de haute qualité à travers quatre membranes BW30-4040 supplémentaires, atteignant la spécification ultra pure finale avec un TDS inférieur à 0,5 ppm.

Optimisation automatique du pH :Un système de dosage précis de NaOH avec retour de sonde de pH injecte de l'hydroxyde de sodium de qualité pharmaceutique dans le perméat du premier passage avant le deuxième passage, convertissant ainsi le dioxyde de carbone dissous (CO₂) en ions bicarbonate (HCO₃^-) pour une élimination efficace par les membranes de second passage. Cette étape critique garantit une conductivité constante du perméat inférieure à 1,0 μS/cm, quelles que soient les variations d’alcalinité de l’eau d’alimentation.

Construction entièrement sanitaire SS316L :Tous les composants en contact avec le fluide, du réservoir intermédiaire à la sortie de perméat final, sont fabriqués en acier inoxydable SS316L de qualité pharmaceutique avec des surfaces internes électropolies (Ra ≤ 0,8 μm), des connexions sanitaires à trois pinces et une conception sans jambe morte répondant aux directives ASME BPE pour les systèmes de traitement hygiéniques.

Surveillance de la conductivité à trois points :Des analyseurs de conductivité en ligne avec compensation de température sont installés à trois points de contrôle critiques : perméat de premier passage, sortie du réservoir intermédiaire et perméat final, offrant une transparence complète sur les performances de chaque étape et permettant une détection précoce de la dégradation de la membrane ou des fuites de joint avant que la qualité de l'eau ne soit compromise.

Ensemble de documentation prêt pour les BPF :Le système est livré avec un ensemble complet de documentation de qualification comprenant des modèles de protocole de qualification de conception (DQ), de qualification d'installation (IQ), des scripts de test de qualification opérationnelle (OQ) et une certification des matériaux pour tous les composants en contact avec des certificats de traçabilité jusqu'à la fonte, réduisant considérablement les délais de validation pour les fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux.

Pompes Grundfos SS316L pour les deux passages :Chaque étage RO est alimenté par une pompe centrifuge multi-étages verticale Grundfos CRN dédiée avec une construction en acier inoxydable super duplex, une garniture mécanique avec des élastomères EPDM conformes à la FDA et un moteur prêt pour le VFD pour un contrôle précis de la pression et une optimisation de l'énergie dans diverses conditions de fonctionnement.

Option de désinfection à l'eau chaude :Le système peut être spécifié avec des éléments de membrane désinfectables à l'eau chaude et des composants conçus pour une désinfection périodique à 85 °C, fournissant une stratégie de contrôle microbien supplémentaire qui élimine le besoin de désinfectants chimiques dans les systèmes d'eau pharmaceutiques et prolonge les intervalles entre les cycles CIP chimiques.

La série FRO-DP est spécialement conçue pour les industries où la qualité de l'eau est un paramètre de processus critique et où la conformité réglementaire est obligatoire. Les principales applications comprennent la production d'eau purifiée pharmaceutique (PW) conformément aux monographies USP <1231> et de la Pharmacopée européenne, servant de prétraitement pour les systèmes de distillation d'eau pour injection (WFI), l'eau de rinçage pour la fabrication de plaquettes semi-conductrices répondant aux spécifications ASTM D5127 Type E-1.2, les processus de nettoyage et de passivation des dispositifs médicaux, la fermentation biotechnologique et la préparation des milieux de culture cellulaire, l'eau d'alimentation des analyseurs de laboratoire clinique, la fabrication de produits cosmétiques et de soins personnels et l'eau d'alimentation de chaudière à haute pression pour la production d'électricité où la silice et les TDS doivent être minimisés pour empêcher le dépôt des aubes de turbine. Pour les applications nécessitant des niveaux de COT inférieurs au ppb, le perméat à double passage peut servir de prétraitement idéal pour les systèmes d'électrodéionisation en aval (EDI) ou de polissage à l'eau ultra pure, prolongeant la durée de vie de la pile EDI et réduisant la consommation de produits chimiques de régénération. La conception montée sur patins avec roulettes permet le déplacement au sein des installations à mesure que les configurations de production évoluent.

Chaque système FRO-DP est soumis à un test d'acceptation intensif en usine comprenant un fonctionnement continu de 48 heures avec une surveillance instrumentée de la qualité de l'eau, des tests de maintien de la pression de l'intégrité de la membrane, des tests hydrostatiques du système sanitaire à une pression de conception de 1,5* et une validation complète de la séquence PLC. Après les tests, le système est complètement vidé, purgé à l'azote pour empêcher la croissance microbienne pendant le transport, et toutes les ouvertures sont fermées par des fermetures sanitaires. L'ensemble complet est emballé dans une caisse d'exportation fumigée conforme à la NIMP-15 avec des indicateurs de choc, des indicateurs d'inclinaison et des cartes de surveillance de l'humidité. Les livrables de la documentation comprennent des certificats de matériaux pour tous les composants en contact avec le fluide, des certificats d'état de surface, des rapports d'inspection des soudures, des certificats de tests de pression et un classeur de validation pré-rempli. Une exécution IQ/OQ sur site en option par des ingénieurs qualifiés est disponible pour prendre en charge les inspections réglementaires. La garantie standard d'un an comprend une assistance technique prioritaire avec une capacité de diagnostic à distance pour les installations dans le monde entier.